Apa itu plastik kelas medis

Karakteristik utama plastik medis

Biokompatibilitas: Memastikan respons tubuh yang aman. Oleh karena itu, plastik medis harus tidak beracun, tidak berbahaya atau non-imunogenik saat bersentuhan dengan jaringan atau cairan manusia. Beberapa pertimbangan utama untuk biokompatibilitas plastik medis meliputi: material sitotoksisitas tidak boleh menghasilkan efek toksik pada sel hidup. Leachable dan extractable harus di bawah tingkat berbahaya. Sensitisasi - Plastik tidak boleh menyebabkan reaksi alergi setelah implantasi. Tes sensitisasi dilakukan dengan menggunakan model hewan. Plastik iritasi dan peradangan-medis tidak boleh menyebabkan iritasi, pembengkakan, cedera, atau reaksi radang dalam tubuh. Ini dievaluasi dengan studi iritasi kulit. Plastik kompatibilitas darah harus diuji untuk hemolisis. Jika perangkat melibatkan kontak darah, plastik tidak boleh menginduksi trombosis, emboli, pecahnya sel darah merah, dll. Material karsinogenisitas tidak boleh meningkatkan tumor kanker saat ditanamkan. Sebuah studi karsinogenisitas hewan dua tahun dilakukan. Genotoksisitas-plastik tidak boleh merusak DNA seluler atau menyebabkan mutasi. Tes seperti tes AMES mengidentifikasi genotoksin. Residu sterilisasi - Setelah sterilisasi, plastik tidak boleh mempertahankan residu beracun. Mereka tidak boleh terlepas nanti.

Ketidakmampuan : Resistensi terhadap difusi zat yang tidak dapat diacau mengacu pada kemampuan plastik untuk bertindak sebagai penghalang yang efektif. Ini mencegah berbagai zat dari menyebar melalui itu. Ini sangat penting untuk plastik yang digunakan dalam penanganan cairan, penyegelan dan penyampaian aplikasi. Aspek -aspek utama dari non -permeabilitas: Permeabilitas air - tabung medis, kantong cairan, kateter, dll. Tidak boleh memungkinkan air ditransmisikan atau diserap dari perangkat medis. Ini dapat mempengaruhi kinerja dan karakteristik perangkat medis. Permeabilitas - Masker oksigen, peralatan anestesi dan tabung intravena tidak boleh memungkinkan gas untuk menyebar. Ini dapat mengakibatkan variasi konsentrasi. Pilih plastik medis dengan permeabilitas rendah. Perangkat elusi permeabilitas bahan kimia mengandalkan plastik untuk menonjolkan agen aktif pada tingkat yang dikalibrasi. Mereka harus tidak tembus daya pada bahan kimia lain. Matriks permeabilitas mikroba-plastik harus bertindak sebagai penghalang transmisi mikroba. Mikroporositas kompromi sterilitas. Permeabilitas-plastik yang dapat dilapisi tidak dapat berdifusi dari material menjadi cairan atau jaringan di sekitarnya. Komponen plastik yang dapat melesat adalah aditif, pengisi, dan plasticizer. Faktor-faktor yang mempengaruhi permeabilitas termasuk kristalinitas, ikatan silang, polaritas, pengisi, dan struktur molekul. Plastik kepadatan dan silang yang lebih tinggi memberikan permeabilitas yang lebih rendah.

Resistensi sterilisasi : Mencegah penyebaran perangkat dan peralatan infeksi membutuhkan sterilisasi berulang di rumah sakit. Ini membantu mencegah penyebaran infeksi. Plastik kelas medis harus tahan terhadap sterilisasi yang sering dengan panas, radiasi, uap dan bahan kimia. Tidak boleh ada perubahan dalam penampilan visual, sifat fisik, atau sifat mekanik. Pertimbangan utama meliputi: ketahanan panas - plastik menahan siklus sterilisasi autoklaf atau panas kering yang diulang. Mereka harus mempertahankan sifat mereka bahkan setelah proses sterilisasi ini. Contohnya termasuk kekuatan tarik, ketahanan benturan dan sifat mekanik lainnya. Resistansi Radiasi - Radiasi gamma atau sinar elektron dapat menurunkan polimer. Ini dapat terjadi melalui kerusakan rantai, oksidasi dan ikatan silang. Plastik yang sesuai harus dapat menahan dosis sterilisasi tinggi. Agen sterilisasi resistansi kimia kimia tidak boleh memiliki efek merendahkan dari waktu ke waktu. Contohnya termasuk retak, hidrolisis, pencucian, dan pembengkakan. Sterilants penyerapan sterilan tidak boleh terlepas dari plastik dan menyebabkan toksisitas. Prosedur aerasi/ekstraksi mungkin diperlukan. Penampilan - Sterilisasi tidak boleh secara signifikan mengubah penampilan plastik. Misalnya, kejernihan optik, reflektifitas, atau warna, atau menyebabkan menguning/kapur. Untuk penggunaan medis yang aman, plastik dapat menahan kerusakan selama sterilisasi berulang. Ini dapat dicapai di hadapan aditif. Contohnya termasuk antioksidan, penstabil, agen radio-opak, dll.

Ringan: Plastik penanganan yang mudah membantu mengurangi kelelahan dan meningkatkan ergonomi untuk profesional medis. Mereka melakukan ini dengan membuat perangkat dan peralatan lebih mudah ditangani dan dibawa. Untuk pasien, plastik ringan dalam produk medis dapat meminimalkan beban berat badan. Misalnya, dalam AIDS Prosthetics dan Mobility. Berikut adalah beberapa aspek utama: kepadatan rendah - plastik medis seperti polietilen, polypropylene, akrilik dan ABS memiliki kepadatan antara 0,85 - 1,2 g/cm3. Ini lebih rendah dari logam seperti baja (8 g/cm3). Kekuatan tinggi terhadap rasio berat - plastik medis dapat diformulasikan dan dirancang untuk mencapai kekuatan dan kekakuan yang tinggi relatif terhadap massa rendah. Ini memungkinkan pengukuran pengukuran dan penghematan berat. Penanganan yang lebih mudah - perangkat yang terbuat dari plastik ringan mengurangi ketegangan pergelangan tangan. Mereka lebih nyaman untuk prosedur bedah yang berkepanjangan yang membutuhkan manuver. Portabilitas - Perangkat portabel dengan bingkai plastik dan rumah lebih mudah diangkut dan digunakan. Contohnya termasuk kursi roda, monitor pasien, dll. Ergonomi - Plastik yang disesuaikan membuat perangkat genggam lebih mudah digunakan dan mengurangi masalah kelelahan. Contohnya termasuk pegangan, genggaman dan rumah. Plastik cahaya-cahaya yang nyaman pasien mengurangi beban membawa pasien. Contohnya termasuk prosthetics plastik, kawat gigi dan implan.

Daya Daya: Mempertahankan kinerja di seluruh perangkat lifeclemedical yang terbuat dari kebutuhan plastik untuk mempertahankan kinerja sepanjang umur yang diharapkan. Ini terlepas dari tekanan pembersihan, penanganan, transportasi, dan sterilisasi rutin mereka. Aspek -aspek kunci dari daya tahan meliputi: kekuatan tarik - plastik yang digunakan dalam aplikasi penahan beban membutuhkan kekuatan dan kekakuan yang tinggi. Ini membantu menahan kekuatan mekanis selama penggunaan tanpa deformasi permanen atau retak. Creep Resistance - Komponen medis seperti tubing plastik dan rumah peralatan menjadi sasaran pembengkokan berulang. Bahan -bahan ini harus tahan kelelahan. Dampak dan ketahanan abrasi - ketangguhan yang baik dan resistensi abrasi membantu komponen eksternal. Misalnya, rumah plastik dapat menahan ketukan dan goresan selama penggunaan sehari -hari. Stabilitas Dimensi - Plastik harus mempertahankan toleransi dimensi yang ketat dari waktu ke waktu. Ini harus bebas dari warping apa pun. Contohnya termasuk perlengkapan dan komponen presisi. Resistensi Kimia - Plastik medis harus resisten terhadap agen pembersih, desinfektan dan cairan tubuh. Mereka tidak boleh merusak atau memperluas/menyusut secara berlebihan. Pilih plastik kelas medis yang resisten secara kimiawi. UV/Resistance Weathering - Perangkat plastik harus mempertahankan kinerja bahkan ketika terpapar ke luar. Contohnya termasuk cahaya, kelembaban, dan kondisi lingkungan lainnya selama penyimpanan dan penggunaan. Pilih plastik kelas medis dengan resistensi pelapukan yang baik.